인천 의료기기 기업 사업화 지원 모색…인허가·병원 협력·투자 전략 공유

인천시가 지역 의료기기 기업의 시장 진입 과정에서 마주하는 인허가와 임상 근거 확보, 병원 연계, 투자 유치 과제를 한자리에서 다뤘다. 제품 개발 이후 사업화 단계에서 발생하는 장벽을 낮추기 위해 전문기관과 의료기관의 지원 프로그램을 연결하고 기업별 대응 전략을 공유했다.

인천시와 인천테크노파크는 11일 쉐라톤 그랜드 인천 호텔에서 의료기기·디지털헬스 기업과 산업계·학계·연구기관·병원·행정기관 관계자들이 참석한 가운데 ‘2026 의료기기 사업화 전략 세미나’를 개최했다고 밝혔다.

국내외 인허가부터 미국 FDA 진출 준비까지

세미나는 ‘인허가·미국 시장 진출’과 ‘병원 협력·투자 전략’ 두 분야로 나눠 진행됐다. 첫 세션에서 한국화학융합시험연구원 정경호 센터장은 의료기기와 디지털의료제품 관련 인허가 제도 변화 및 기업의 대응 방향을 설명했다.

JNPMEDI 이승미 전무는 임상 근거를 확보하고 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 준비하는 과정에서 필요한 단계별 과제를 소개했다.

지역 병원 연계 지원과 투자자 관점의 준비사항 제시

두 번째 세션에서는 의료기관과 기업의 협력 모델이 논의됐다. 인하대병원 유준일 교수는 지역·필수·공공의료와 연계한 의료기기 기업지원 플랫폼을 소개했고, 가천대 길병원 김선태 교수는 사용적합성 테스트와 병원·기업 공동연구 지원 프로그램을 설명했다.

투자 분야에서는 JNPMEDI Partners 이재현 부사장이 투자자 관점에서 기업이 갖춰야 할 자료와 핵심 지표를 제시했다. 발표 이후에는 질의응답과 개별 상담, 네트워킹이 이어져 기업들이 사업화 과정의 애로사항과 협력 가능성을 논의했다.

세미나 수요 바탕으로 단계별 기업지원 강화

의료기기 사업화에는 제품 개발뿐 아니라 규제 요건 충족, 임상적 근거 확보, 의료현장 검증과 자금 조달이 함께 요구된다. 인천TP는 이번 행사에서 파악한 기업 수요를 바탕으로 인허가 대응, 병원 연계 실증, 해외 진출과 투자 유치 등 사업화 단계별 지원을 강화할 계획이다.

조소영 인천시 바이오과장은 인허가와 시장 진입, 투자 유치 과정에서 어려움을 겪는 기업이 적지 않다며, 병원과 전문기관의 협력을 통해 세미나에서 공유된 전략이 실제 사업화 성과로 이어지도록 지원하겠다고 밝혔다.